Unibest 优贝德
登录 / 注册

原料药 API

具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线

关联中间体 →

发布逻辑 · 为什么是这些品种

本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。

注册就绪

优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。

需求确定性

面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。

机制稀缺性

收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。

供应链可落地

同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。

按适应症分类浏览

点一个类目,只看治这类病的原料

按专利到期时间浏览

悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍

专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。

共 51 个 API 品种 · 第 2 / 3 页
抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Zoliflodacin佐利氟达星

用途 · 适应症

单纯性淋病,尤其耐药淋病奈瑟菌感染

为何上线

全新机制的口服单剂抗耐药淋病药,WHO 高度关注的抗菌耐药重点方向,公共卫生采购需求明确。

CAS
1620458-09-4
治疗领域
抗感染 / 耐药菌
标示纯度
98%+
全新拓扑异构酶抑制剂耐药淋病单剂口服
查看档案与注册资料 →
抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Vapendavir伐潘达韦

用途 · 适应症

鼻病毒感染,用于降低哮喘 / COPD 患者的急性加重

为何上线

针对鼻病毒的衣壳结合抑制剂,可减少慢阻肺与哮喘急性加重住院,是呼吸领域稀缺的病因治疗尝试。

CAS
439085-51-5
治疗领域
抗感染 / 呼吸
标示纯度
98%+
衣壳抑制剂鼻病毒呼吸引发剂
查看档案与注册资料 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Vactosertib瓦克替尼

用途 · 适应症

实体瘤及骨髓增生异常综合征;纤维化适应症在研

为何上线

TGF-β 通路抑制剂,既是肿瘤免疫联合用药的潜力组分,也可向纤维化延伸,具备双线开发价值。

CAS
1352608-82-2
治疗领域
肿瘤 / 纤维化
靶点 / 机制
TGFBR1
标示纯度
98%+
TGF-β 受体抑制剂免疫联合双向潜力
查看档案与注册资料 →
抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Itarnafloxin依他那沙星

用途 · 适应症

细菌感染性疾病的抗菌治疗

为何上线

氟喹诺酮类广谱抗菌,临床使用经验丰富、成本可控,适合作为区域市场的成熟型普药供应。

CAS
865311-47-3
治疗领域
抗感染
标示纯度
98%+
氟喹诺酮类口服抗菌
查看档案与注册资料 →
抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Islatravir伊斯拉曲韦

用途 · 适应症

HIV-1 感染治疗与长效暴露前预防(PrEP)

为何上线

全新核苷类逆转录酶转位抑制剂,长效给药是 HIV 治疗与预防的核心演进方向,战略价值突出。

CAS
865363-93-5
治疗领域
抗感染 / HIV
标示纯度
98%+
NRTTI 长效HIV 治疗/预防低频给药
查看档案与注册资料 →
抗感染API(已商业化)2 年内到期 · 2027(参考)

Isavuconazole艾沙康唑

用途 · 适应症

侵袭性曲霉病与毛霉病等深部真菌感染

为何上线

覆盖曲霉与毛霉的广谱三唑,用于免疫抑制患者的危重深部真菌感染,ICU 与血液科刚需,替代两性霉素 B。

CAS
241479-67-4
治疗领域
抗真菌
标示纯度
99%+
专利口径
US / EU 化合物专利
三唑类广谱深部真菌危重症
查看档案与注册资料 →
呼吸API(已商业化)专利状态待评估中间体 6 项

Ensifentrine恩司芬群

用途 · 适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗

为何上线

十余年来首个全新机制的 COPD 吸入维持药物,兼具支气管扩张与抗炎双重作用,填补三联疗法后空白。

CAS
298680-25-8
治疗领域
呼吸 / COPD
靶点 / 机制
PDE3A·PDE3B·PDE4A·PDE4D·PDE4B·+more
标示纯度
99%+
PDE3/4 双抑制剂吸入给药新型机制
查看 6 项关键中间体并发询价 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Ensartinib恩沙替尼

用途 · 适应症

ALK 阳性非小细胞肺癌的一线与后线治疗

为何上线

中国原研 ALK 抑制剂,疗效与安全性具备全球竞争力,是国产创新药出海与授权的成熟标的。

CAS
1370651-20-9
治疗领域
肿瘤 / 肺癌
靶点 / 机制
ALK
标示纯度
98%+
ALK 抑制剂NSCLC国产创新出海
查看档案与注册资料 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Berzosertib伯舒替尼

用途 · 适应症

晚期实体瘤(卵巢癌、非小细胞肺癌等)联合化疗 / 放疗增敏

为何上线

ATR 抑制剂瞄准 DNA 损伤修复通路,与放化疗及 PARP 抑制剂联用是当前热门联合方案,管线延展性强。

CAS
1232416-25-9
治疗领域
肿瘤 / 靶向
靶点 / 机制
ATR
标示纯度
98%+
ATR 抑制剂DNA 损伤修复联合增敏
查看档案与注册资料 →
抗感染Candidate(在研)专利状态待评估

Bemnifosbuvir Sulfate贝尼福布韦

用途 · 适应症

丙型肝炎病毒(HCV)感染治疗

为何上线

NS5B 核苷酸类似物,泛基因型活性好、耐药屏障高,是丙肝联合治疗与再治疗方案的重要组分。

CAS
2241337-84-6
治疗领域
抗病毒 / 肝炎
标示纯度
98%+
NS5B 聚合酶抑制剂泛基因型联合方案
查看档案与注册资料 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Eltanexor依他奈索

用途 · 适应症

骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病

为何上线

第二代 XPO1 抑制剂,耐受性较第一代改善,针对老年 AML / MDS 人群存在明确替代机会。

CAS
1642300-52-4
治疗领域
肿瘤 / 血液
标示纯度
98%+
XPO1 抑制剂核输出抑制血液肿瘤
查看档案与注册资料 →
神经 / 精神API(已商业化)专利状态待评估

Elpetrigine

用途 · 适应症

癫痫等神经元高兴奋性疾病的抗惊厥治疗

为何上线

电压门控钠通道调节类抗癫痫候选物,抗癫痫药在新兴市场需求稳定,适合作为长期成熟品种储备。

CAS
212778-82-0
治疗领域
神经系统
靶点 / 机制
SCN2A·SCN3A·CACNA1C·CACNA1S·CACNA1D·+more
标示纯度
99%+
钠通道阻滞抗癫痫
查看档案与注册资料 →
泌尿 / 女性健康API(已商业化)专利状态待评估中间体 9 项

Elinzanetant依林杂奈坦

用途 · 适应症

绝经期血管舒缩症状(潮热)的非激素治疗

为何上线

双受体拮抗机制有望较第一代 NK3 拮抗剂进一步改善疗效与睡眠,赛道已被验证、需求巨大。

CAS
929046-33-3
治疗领域
女性健康
靶点 / 机制
TACR1·TACR3
标示纯度
99%+
NK1/NK3 双拮抗剂非激素更年期
查看 9 项关键中间体并发询价 →
神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Eliprodil依利罗地

用途 · 适应症

神经病理性疼痛、卒中后神经保护等探索性适应症

为何上线

选择性 NR2B 亚型拮抗,在避免精神副作用方面优于传统 NMDA 拮抗剂,是神经通路研究的常用工具化合物。

CAS
119431-25-3
治疗领域
神经系统
标示纯度
99%+
专利口径
1990s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
NMDA NR2B 拮抗神经保护
查看档案与注册资料 →
神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Elzasonan艾扎索南

用途 · 适应症

抑郁症与焦虑障碍

为何上线

NK1 受体拮抗路线的情绪障碍候选物,精神科用药周期长、需求刚性,具备差异化机制价值。

CAS
361343-19-3
治疗领域
精神 / 神经
靶点 / 机制
HTR1B·HTR1D
标示纯度
98%+
专利口径
2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
NK1 拮抗剂情绪障碍
查看档案与注册资料 →
神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Emapunil依马普尼

用途 · 适应症

焦虑障碍等情绪疾病

为何上线

经 TSPO 通路调节神经甾体合成,规避苯二氮卓类依赖风险,是抗焦虑领域的非镇静新方向。

CAS
226954-04-7
治疗领域
精神 / 神经
靶点 / 机制
TSPO
标示纯度
98%+
专利口径
2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
TSPO 配体非苯二氮卓抗焦虑
查看档案与注册资料 →
代谢 / 内分泌Candidate(在研)专利状态待评估

Trelagliptin Succinate曲格列汀

用途 · 适应症

2 型糖尿病血糖控制(每周一次口服)

为何上线

全球首个每周一次口服 DPP-4 抑制剂,显著提升依从性;适合与二甲双胍组成复方,契合慢病管理政策。

CAS
1029877-94-8
治疗领域
内分泌 / 代谢
靶点 / 机制
DPP4
标示纯度
99%+
DPP-4 抑制剂周制剂依从性优势
查看档案与注册资料 →
代谢 / 内分泌API(已商业化)专利状态待评估中间体 23 项

Orforglipron奥福格列酮龙

用途 · 适应症

2 型糖尿病与肥胖症的口服治疗

为何上线

口服小分子 GLP-1 受体激动剂,无需注射且可化学合成放大,相较多肽更易放量上市,是最受关注的下一代减重分子。

CAS
2212020-52-3
治疗领域
内分泌 / 代谢
标示纯度
99%+
口服小分子 GLP-1非肽类产能优势
查看 23 项关键中间体并发询价 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Vociprotafib

用途 · 适应症

携带 MAPK 通路异常的实体瘤靶向治疗

为何上线

SHP2 抑制剂直面 KRAS / EGFR 通路耐药难题,是与 KRAS 抑制剂及 EGFR 单抗联用的核心组合伙伴。

CAS
2172652-48-9
治疗领域
肿瘤 / 靶向
标示纯度
98%+
SHP2 抑制剂克服耐药
查看档案与注册资料 →
神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Vipadenant维帕迪南

用途 · 适应症

帕金森病;亦用于腺苷通路介导的肿瘤免疫逃逸逆转

为何上线

A2A 腺苷受体拮抗剂同时布局神经退行与肿瘤免疫双领域,是研究热度持续上升的双场景分子。

CAS
442908-10-3
治疗领域
肿瘤免疫 / 神经
靶点 / 机制
ADORA2A
标示纯度
99%+
专利口径
2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
A2A 受体拮抗免疫联合神经退行
查看档案与注册资料 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Vistusertib维司替尼

用途 · 适应症

PI3K / mTOR 通路异常的晚期实体瘤

为何上线

mTOR 通路是乳腺癌与妇科肿瘤的核心耐药机制之一,联合内分泌治疗的组合方案持续推进。

CAS
1009298-59-2
治疗领域
肿瘤 / 靶向
靶点 / 机制
MTOR
标示纯度
98%+
mTOR 抑制剂PI3K/AKT 通路
查看档案与注册资料 →
消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Devazepide地伐西匹

用途 · 适应症

胃肠动力与食欲调节相关的探索性适应症

为何上线

胆囊收缩素受体拮抗类的经典研究分子,常用于消化生理与食欲调控的基础研究。

CAS
103420-77-5
治疗领域
消化 / 代谢
标示纯度
99+%
专利口径
1990s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
CCK-B 拮抗胃肠/食欲
查看档案与注册资料 →
消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2015(参考)

Dexecadotril右卡多曲

用途 · 适应症

急性腹泻对症治疗

为何上线

抗分泌型止泻药,不抑制肠蠕动、可配合补液使用,在儿科急性腹泻场景中使用广泛。

CAS
112573-72-5
治疗领域
消化
标示纯度
98%+
专利口径
卡多曲类老品种,化合物专利已到期
脑啡肽酶抑制剂抗分泌止泻儿科常用
查看档案与注册资料 →
抗感染Candidate(在研)已到期 · 2012

Abacavir hydroxyacetate阿巴卡韦

用途 · 适应症

HIV-1 感染的抗逆转录病毒联合治疗

为何上线

经典的核苷类逆转录酶抑制剂,至今仍是艾滋病鸡尾酒疗法的骨架组分,国家级公卫采购长期刚需。

CAS
1446418-48-9
治疗领域
抗感染 / HIV
标示纯度
98%+
专利口径
化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
NRTIHIV 联合疗法长期用药
查看档案与注册资料 →

供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。