原料药 API
具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线
发布逻辑 · 为什么是这些品种
本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。
优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。
面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。
收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。
同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。
按适应症分类浏览
点一个类目,只看治这类病的原料按专利到期时间浏览
悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍化合物专利已到期,可开展仿制采购与注册
临近悬崖期,适合提前锁定原料与注册排期
中期机会,适合提前做工艺开发与 DMF 布局
仍在专利期内,通常为授权引进或临床供应场景
尚未收录到期时间,可向我们索取该品种专利评估
专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。
Zoliflodacin佐利氟达星
单纯性淋病,尤其耐药淋病奈瑟菌感染
全新机制的口服单剂抗耐药淋病药,WHO 高度关注的抗菌耐药重点方向,公共卫生采购需求明确。
- CAS
- 1620458-09-4
- 治疗领域
- 抗感染 / 耐药菌
- 标示纯度
- 98%+
Vapendavir伐潘达韦
鼻病毒感染,用于降低哮喘 / COPD 患者的急性加重
针对鼻病毒的衣壳结合抑制剂,可减少慢阻肺与哮喘急性加重住院,是呼吸领域稀缺的病因治疗尝试。
- CAS
- 439085-51-5
- 治疗领域
- 抗感染 / 呼吸
- 标示纯度
- 98%+
Vactosertib瓦克替尼
实体瘤及骨髓增生异常综合征;纤维化适应症在研
TGF-β 通路抑制剂,既是肿瘤免疫联合用药的潜力组分,也可向纤维化延伸,具备双线开发价值。
- CAS
- 1352608-82-2
- 治疗领域
- 肿瘤 / 纤维化
- 靶点 / 机制
- TGFBR1
- 标示纯度
- 98%+
Itarnafloxin依他那沙星
细菌感染性疾病的抗菌治疗
氟喹诺酮类广谱抗菌,临床使用经验丰富、成本可控,适合作为区域市场的成熟型普药供应。
- CAS
- 865311-47-3
- 治疗领域
- 抗感染
- 标示纯度
- 98%+
Islatravir伊斯拉曲韦
HIV-1 感染治疗与长效暴露前预防(PrEP)
全新核苷类逆转录酶转位抑制剂,长效给药是 HIV 治疗与预防的核心演进方向,战略价值突出。
- CAS
- 865363-93-5
- 治疗领域
- 抗感染 / HIV
- 标示纯度
- 98%+
Isavuconazole艾沙康唑
侵袭性曲霉病与毛霉病等深部真菌感染
覆盖曲霉与毛霉的广谱三唑,用于免疫抑制患者的危重深部真菌感染,ICU 与血液科刚需,替代两性霉素 B。
- CAS
- 241479-67-4
- 治疗领域
- 抗真菌
- 标示纯度
- 99%+
- 专利口径
- US / EU 化合物专利
Ensifentrine恩司芬群
慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗
十余年来首个全新机制的 COPD 吸入维持药物,兼具支气管扩张与抗炎双重作用,填补三联疗法后空白。
- CAS
- 298680-25-8
- 治疗领域
- 呼吸 / COPD
- 靶点 / 机制
- PDE3A·PDE3B·PDE4A·PDE4D·PDE4B·+more
- 标示纯度
- 99%+
Ensartinib恩沙替尼
ALK 阳性非小细胞肺癌的一线与后线治疗
中国原研 ALK 抑制剂,疗效与安全性具备全球竞争力,是国产创新药出海与授权的成熟标的。
- CAS
- 1370651-20-9
- 治疗领域
- 肿瘤 / 肺癌
- 靶点 / 机制
- ALK
- 标示纯度
- 98%+
Berzosertib伯舒替尼
晚期实体瘤(卵巢癌、非小细胞肺癌等)联合化疗 / 放疗增敏
ATR 抑制剂瞄准 DNA 损伤修复通路,与放化疗及 PARP 抑制剂联用是当前热门联合方案,管线延展性强。
- CAS
- 1232416-25-9
- 治疗领域
- 肿瘤 / 靶向
- 靶点 / 机制
- ATR
- 标示纯度
- 98%+
Bemnifosbuvir Sulfate贝尼福布韦
丙型肝炎病毒(HCV)感染治疗
NS5B 核苷酸类似物,泛基因型活性好、耐药屏障高,是丙肝联合治疗与再治疗方案的重要组分。
- CAS
- 2241337-84-6
- 治疗领域
- 抗病毒 / 肝炎
- 标示纯度
- 98%+
Eltanexor依他奈索
骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病
第二代 XPO1 抑制剂,耐受性较第一代改善,针对老年 AML / MDS 人群存在明确替代机会。
- CAS
- 1642300-52-4
- 治疗领域
- 肿瘤 / 血液
- 标示纯度
- 98%+
Elpetrigine
癫痫等神经元高兴奋性疾病的抗惊厥治疗
电压门控钠通道调节类抗癫痫候选物,抗癫痫药在新兴市场需求稳定,适合作为长期成熟品种储备。
- CAS
- 212778-82-0
- 治疗领域
- 神经系统
- 靶点 / 机制
- SCN2A·SCN3A·CACNA1C·CACNA1S·CACNA1D·+more
- 标示纯度
- 99%+
Elinzanetant依林杂奈坦
绝经期血管舒缩症状(潮热)的非激素治疗
双受体拮抗机制有望较第一代 NK3 拮抗剂进一步改善疗效与睡眠,赛道已被验证、需求巨大。
- CAS
- 929046-33-3
- 治疗领域
- 女性健康
- 靶点 / 机制
- TACR1·TACR3
- 标示纯度
- 99%+
Eliprodil依利罗地
神经病理性疼痛、卒中后神经保护等探索性适应症
选择性 NR2B 亚型拮抗,在避免精神副作用方面优于传统 NMDA 拮抗剂,是神经通路研究的常用工具化合物。
- CAS
- 119431-25-3
- 治疗领域
- 神经系统
- 标示纯度
- 99%+
- 专利口径
- 1990s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
Elzasonan艾扎索南
抑郁症与焦虑障碍
NK1 受体拮抗路线的情绪障碍候选物,精神科用药周期长、需求刚性,具备差异化机制价值。
- CAS
- 361343-19-3
- 治疗领域
- 精神 / 神经
- 靶点 / 机制
- HTR1B·HTR1D
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- 2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
Emapunil依马普尼
焦虑障碍等情绪疾病
经 TSPO 通路调节神经甾体合成,规避苯二氮卓类依赖风险,是抗焦虑领域的非镇静新方向。
- CAS
- 226954-04-7
- 治疗领域
- 精神 / 神经
- 靶点 / 机制
- TSPO
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- 2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
Trelagliptin Succinate曲格列汀
2 型糖尿病血糖控制(每周一次口服)
全球首个每周一次口服 DPP-4 抑制剂,显著提升依从性;适合与二甲双胍组成复方,契合慢病管理政策。
- CAS
- 1029877-94-8
- 治疗领域
- 内分泌 / 代谢
- 靶点 / 机制
- DPP4
- 标示纯度
- 99%+
Orforglipron奥福格列酮龙
2 型糖尿病与肥胖症的口服治疗
口服小分子 GLP-1 受体激动剂,无需注射且可化学合成放大,相较多肽更易放量上市,是最受关注的下一代减重分子。
- CAS
- 2212020-52-3
- 治疗领域
- 内分泌 / 代谢
- 标示纯度
- 99%+
Vociprotafib
携带 MAPK 通路异常的实体瘤靶向治疗
SHP2 抑制剂直面 KRAS / EGFR 通路耐药难题,是与 KRAS 抑制剂及 EGFR 单抗联用的核心组合伙伴。
- CAS
- 2172652-48-9
- 治疗领域
- 肿瘤 / 靶向
- 标示纯度
- 98%+
Vipadenant维帕迪南
帕金森病;亦用于腺苷通路介导的肿瘤免疫逃逸逆转
A2A 腺苷受体拮抗剂同时布局神经退行与肿瘤免疫双领域,是研究热度持续上升的双场景分子。
- CAS
- 442908-10-3
- 治疗领域
- 肿瘤免疫 / 神经
- 靶点 / 机制
- ADORA2A
- 标示纯度
- 99%+
- 专利口径
- 2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
Vistusertib维司替尼
PI3K / mTOR 通路异常的晚期实体瘤
mTOR 通路是乳腺癌与妇科肿瘤的核心耐药机制之一,联合内分泌治疗的组合方案持续推进。
- CAS
- 1009298-59-2
- 治疗领域
- 肿瘤 / 靶向
- 靶点 / 机制
- MTOR
- 标示纯度
- 98%+
Devazepide地伐西匹
胃肠动力与食欲调节相关的探索性适应症
胆囊收缩素受体拮抗类的经典研究分子,常用于消化生理与食欲调控的基础研究。
- CAS
- 103420-77-5
- 治疗领域
- 消化 / 代谢
- 标示纯度
- 99+%
- 专利口径
- 1990s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
Dexecadotril右卡多曲
急性腹泻对症治疗
抗分泌型止泻药,不抑制肠蠕动、可配合补液使用,在儿科急性腹泻场景中使用广泛。
- CAS
- 112573-72-5
- 治疗领域
- 消化
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- 卡多曲类老品种,化合物专利已到期
Abacavir hydroxyacetate阿巴卡韦
HIV-1 感染的抗逆转录病毒联合治疗
经典的核苷类逆转录酶抑制剂,至今仍是艾滋病鸡尾酒疗法的骨架组分,国家级公卫采购长期刚需。
- CAS
- 1446418-48-9
- 治疗领域
- 抗感染 / HIV
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- 化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。