原料药 API
具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线
发布逻辑 · 为什么是这些品种
本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。
优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。
面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。
收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。
同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。
按适应症分类浏览
点一个类目,只看治这类病的原料按专利到期时间浏览
悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍化合物专利已到期,可开展仿制采购与注册
临近悬崖期,适合提前锁定原料与注册排期
中期机会,适合提前做工艺开发与 DMF 布局
仍在专利期内,通常为授权引进或临床供应场景
尚未收录到期时间,可向我们索取该品种专利评估
专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。
Letermovir来特莫韦
异基因造血干细胞移植受者巨细胞病毒(CMV)感染预防
移植后 CMV 预防的首创新机制药物,替代传统更昔洛韦类,毒性更优;专科刚需、竞争厂家少,适合作为高值专科原料切入。
- CAS
- 917389-32-3
- 治疗领域
- 抗感染 / 移植
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- US / EU 化合物专利
Baloxavir Marboxil玛巴洛沙韦
甲型 / 乙型流感单剂口服治疗与暴露后预防
单次口服即可完成疗程的新型抗流感药,流感季需求集中爆发;原料—制剂一体化供应对区域疫情储备具吸引力。
- CAS
- 1985606-14-1
- 治疗领域
- 抗感染 / 抗病毒
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- 主要市场化合物专利
Ozenoxacin奥泽诺沙星
外用治疗脓疱疮等浅表皮肤细菌感染
针对耐药革兰阳性菌的外用喹诺酮,儿童适应症与局部用药属性使其在 OTC 与儿科市场具备差异化空间。
- CAS
- 245765-41-7
- 治疗领域
- 抗感染 / 皮肤科
- 标示纯度
- 98%+
Zoliflodacin佐利氟达星
单纯性淋病,尤其耐药淋病奈瑟菌感染
全新机制的口服单剂抗耐药淋病药,WHO 高度关注的抗菌耐药重点方向,公共卫生采购需求明确。
- CAS
- 1620458-09-4
- 治疗领域
- 抗感染 / 耐药菌
- 标示纯度
- 98%+
Vapendavir伐潘达韦
鼻病毒感染,用于降低哮喘 / COPD 患者的急性加重
针对鼻病毒的衣壳结合抑制剂,可减少慢阻肺与哮喘急性加重住院,是呼吸领域稀缺的病因治疗尝试。
- CAS
- 439085-51-5
- 治疗领域
- 抗感染 / 呼吸
- 标示纯度
- 98%+
Itarnafloxin依他那沙星
细菌感染性疾病的抗菌治疗
氟喹诺酮类广谱抗菌,临床使用经验丰富、成本可控,适合作为区域市场的成熟型普药供应。
- CAS
- 865311-47-3
- 治疗领域
- 抗感染
- 标示纯度
- 98%+
Islatravir伊斯拉曲韦
HIV-1 感染治疗与长效暴露前预防(PrEP)
全新核苷类逆转录酶转位抑制剂,长效给药是 HIV 治疗与预防的核心演进方向,战略价值突出。
- CAS
- 865363-93-5
- 治疗领域
- 抗感染 / HIV
- 标示纯度
- 98%+
Isavuconazole艾沙康唑
侵袭性曲霉病与毛霉病等深部真菌感染
覆盖曲霉与毛霉的广谱三唑,用于免疫抑制患者的危重深部真菌感染,ICU 与血液科刚需,替代两性霉素 B。
- CAS
- 241479-67-4
- 治疗领域
- 抗真菌
- 标示纯度
- 99%+
- 专利口径
- US / EU 化合物专利
Bemnifosbuvir Sulfate贝尼福布韦
丙型肝炎病毒(HCV)感染治疗
NS5B 核苷酸类似物,泛基因型活性好、耐药屏障高,是丙肝联合治疗与再治疗方案的重要组分。
- CAS
- 2241337-84-6
- 治疗领域
- 抗病毒 / 肝炎
- 标示纯度
- 98%+
Abacavir hydroxyacetate阿巴卡韦
HIV-1 感染的抗逆转录病毒联合治疗
经典的核苷类逆转录酶抑制剂,至今仍是艾滋病鸡尾酒疗法的骨架组分,国家级公卫采购长期刚需。
- CAS
- 1446418-48-9
- 治疗领域
- 抗感染 / HIV
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- 化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
Tedizolid Phosphate泰地唑胺
急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(含 MRSA)
新一代噁唑烷酮,每日一次给药且骨髓抑制风险低于同类,是应对 MRSA 等耐药阳性菌的重要选择。
- CAS
- 856867-55-5
- 治疗领域
- 抗感染 / 耐药菌
- 标示纯度
- 99%+
供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。