原料药 API
具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线
发布逻辑 · 为什么是这些品种
本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。
优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。
面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。
收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。
同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。
按适应症分类浏览
点一个类目,只看治这类病的原料按专利到期时间浏览
悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍化合物专利已到期,可开展仿制采购与注册
临近悬崖期,适合提前锁定原料与注册排期
中期机会,适合提前做工艺开发与 DMF 布局
仍在专利期内,通常为授权引进或临床供应场景
尚未收录到期时间,可向我们索取该品种专利评估
专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。
Dapagliflozin Propanediol Monohydrate达格列净
2 型糖尿病血糖控制;降低心衰住院与慢性肾病进展风险
SGLT2 抑制剂基石用药,糖尿病 + 心衰 + CKD 三重适应症叠加,全球需求体量大;已 GMP/DMF 就绪,适合以终端制剂注册带动原料采购。
- CAS
- 960404-48-2
- 治疗领域
- 内分泌 / 心肾代谢
- 靶点 / 机制
- SLC5A2
- 标示纯度
- 99%+
- 专利口径
- 主要市场化合物专利(EU 更早到期,US 含儿科独占至 2025)
Semaglutide司美格鲁肽
2 型糖尿病血糖控制、体重管理,并降低心血管事件风险
GLP-1 赛道最重磅分子,降糖与减重双轮驱动、需求远超产能;多肽原料壁垒高、供应稀缺,是最高优先级战略品种。
- CAS
- 910463-68-2
- 治疗领域
- 内分泌 / 代谢
- 靶点 / 机制
- GLP1R
- 标示纯度
- 99%+
- 专利口径
- 中国化合物专利 2026 年到期;US / EU 至 2031-2033,差异极大
Trelagliptin Succinate曲格列汀
2 型糖尿病血糖控制(每周一次口服)
全球首个每周一次口服 DPP-4 抑制剂,显著提升依从性;适合与二甲双胍组成复方,契合慢病管理政策。
- CAS
- 1029877-94-8
- 治疗领域
- 内分泌 / 代谢
- 靶点 / 机制
- DPP4
- 标示纯度
- 99%+
Orforglipron奥福格列酮龙
2 型糖尿病与肥胖症的口服治疗
口服小分子 GLP-1 受体激动剂,无需注射且可化学合成放大,相较多肽更易放量上市,是最受关注的下一代减重分子。
- CAS
- 2212020-52-3
- 治疗领域
- 内分泌 / 代谢
- 标示纯度
- 99%+
供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。