原料药 API
具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线
发布逻辑 · 为什么是这些品种
本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。
优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。
面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。
收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。
同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。
按适应症分类浏览
点一个类目,只看治这类病的原料按专利到期时间浏览
悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍化合物专利已到期,可开展仿制采购与注册
临近悬崖期,适合提前锁定原料与注册排期
中期机会,适合提前做工艺开发与 DMF 布局
仍在专利期内,通常为授权引进或临床供应场景
尚未收录到期时间,可向我们索取该品种专利评估
专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。
Finerenone非奈利酮
2 型糖尿病相关慢性肾病(CKD),延缓肾功能下降与心血管事件
首个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,填补糖尿病肾病抗炎抗纤维化空白,获主流指南推荐;属确定性的增量新品。
- CAS
- 1050477-31-0
- 治疗领域
- 心肾代谢
- 靶点 / 机制
- NR3C2
- 标示纯度
- 99%+
Edoxaban艾多沙班
非瓣膜性房颤卒中预防、深静脉血栓与肺栓塞治疗
新型口服抗凝 DOAC,替代华法林趋势明确,房颤人群基数巨大且需长期服药,属确定性大品种。
- CAS
- 480449-70-5
- 治疗领域
- 心血管 / 抗凝
- 靶点 / 机制
- F10
- 标示纯度
- 98%+
- 专利口径
- EU 主要市场;US 更晚,需按目标国单独核实
Iptacopan伊普可潘
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA 肾病与 C3 肾小球病
首个口服补体旁路抑制剂,把 PNH 从静脉输注改为口服,并正向肾病适应症拓展,属高价值罕见病品种。
- CAS
- 1644670-37-0
- 治疗领域
- 罕见病 / 肾病
- 靶点 / 机制
- CFB
- 标示纯度
- 98%+
Methyldopa hydrate甲基多巴
高血压治疗,尤其妊娠期高血压
妊娠期高血压的长期安全用药选择,属性不影响胎儿,被多国指南保留;作为基药在新兴市场需求持续。
- CAS
- 41372-08-1
- 治疗领域
- 心血管 / 妊娠
- 靶点 / 机制
- ADRA2A·ADRA2C·ADRA2B
- 标示纯度
- 99%+
- 专利口径
- 化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。