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原料药 API

具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线

关联中间体 →

发布逻辑 · 为什么是这些品种

本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。

注册就绪

优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。

需求确定性

面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。

机制稀缺性

收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。

供应链可落地

同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。

按适应症分类浏览

点一个类目,只看治这类病的原料

按专利到期时间浏览

悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍

专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。

共 4 个 API 品种 · 第 1 / 1 页
心血管 / 肾脏API(已商业化)专利状态待评估中间体 6 项

Finerenone非奈利酮

用途 · 适应症

2 型糖尿病相关慢性肾病(CKD),延缓肾功能下降与心血管事件

为何上线

首个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,填补糖尿病肾病抗炎抗纤维化空白,获主流指南推荐;属确定性的增量新品。

CAS
1050477-31-0
治疗领域
心肾代谢
靶点 / 机制
NR3C2
标示纯度
99%+
非甾体 MRA心肾双护指南推荐
查看 6 项关键中间体并发询价 →
心血管 / 肾脏API(已商业化)2 年内到期 · 2027(参考)

Edoxaban艾多沙班

用途 · 适应症

非瓣膜性房颤卒中预防、深静脉血栓与肺栓塞治疗

为何上线

新型口服抗凝 DOAC,替代华法林趋势明确,房颤人群基数巨大且需长期服药,属确定性大品种。

CAS
480449-70-5
治疗领域
心血管 / 抗凝
靶点 / 机制
F10
标示纯度
98%+
专利口径
EU 主要市场;US 更晚,需按目标国单独核实
Xa 因子抑制剂DOAC 抗凝替代华法林
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心血管 / 肾脏API(已商业化)专利状态待评估

Iptacopan伊普可潘

用途 · 适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA 肾病与 C3 肾小球病

为何上线

首个口服补体旁路抑制剂,把 PNH 从静脉输注改为口服,并正向肾病适应症拓展,属高价值罕见病品种。

CAS
1644670-37-0
治疗领域
罕见病 / 肾病
靶点 / 机制
CFB
标示纯度
98%+
补体 B 因子抑制剂口服首个罕见病
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心血管 / 肾脏API(已商业化)已到期 · 1995

Methyldopa hydrate甲基多巴

用途 · 适应症

高血压治疗,尤其妊娠期高血压

为何上线

妊娠期高血压的长期安全用药选择,属性不影响胎儿,被多国指南保留;作为基药在新兴市场需求持续。

CAS
41372-08-1
治疗领域
心血管 / 妊娠
靶点 / 机制
ADRA2A·ADRA2C·ADRA2B
标示纯度
99%+
专利口径
化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
中枢性降压妊娠安全基药
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供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。