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Amlodipine Besylate

制剂 FDF · 片剂 · 5 mg / 10 mg

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制剂 FDFCEPUS DMF IIConfidentiality公开
INN / Generic Name
Amlodipine Besylate
Dosage Form
片剂
Strength
5 mg / 10 mg
Therapy Area
心血管
Indication
高血压 / 冠心病
Current Status
已上市(中国 + 拉美 3 国)
GMP Certification
EU GMP
CEP
Yes
DMF Type
US DMF II
Stability Data
48 months
BE Required
Yes
Registration Pathway
ANDA / NP
MOQ
50 万片
Lead Time
40 天
Price Range
US$ 9-16 / 千片
Registrable Markets
BrazilPeruColombia

Process / Sequence / Exact Price

Process Summary
直压工艺(公开简述)
Exact Price
US$ 12.0 / 千片