Entecavir
制剂 FDF · 片剂 · 0.5 mg / 1 mg
制剂 FDFCEPUS DMF II / ASMFConfidentiality：公开
- INN / Generic Name
- Entecavir
- Dosage Form
- 片剂
- Strength
- 0.5 mg / 1 mg
- Therapy Area
- Antivirals
- Indication
- 慢性乙型肝炎
- Current Status
- 已上市（中国 + 东南亚 + 拉美多国）
- GMP Certification
- EU GMP / WHO PQ
- CEP
- Yes
- DMF Type
- US DMF II / ASMF
- Stability Data
- 48 months
- BE Required
- Yes
- Registration Pathway
- DCP / NP（CEP 可支撑）
- MOQ
- 100 万片
- Lead Time
- 45 天
- Price Range
- US$ 22-45 / 千片
Registrable Markets
VietnamBrazilPeruMoroccoSaudi Arabia
Process / Sequence / Exact Price
- Process Summary
- 直压 / 湿法制粒（公开工艺简述）
- Exact Price
- US$ 31.0 / 千片