一个责任主体,
承接从一批现货到本地化生产的全程
我们从终端需求反推该做哪个中间体,用分级供应商网络把它造出来,用质量治理体系把它证明清楚,用海外平台把它合规交付出去。你可以只从一笔现货采购开始——等信任建立起来,再谈工艺开发与技术转移。
我们不做「什么都能做」的承诺,也不把自己包装成全栈大厂。我们把边界写清楚:能做的写清楚做到什么程度,不能做的直接告诉你去哪里找。
先说你最担心的四件事
跨国采购医药中间体,问题从来不在「有没有货」,而在这四件事上。
中国能做这个中间体的厂有几十家,报价从 800 到 3000 都有,没人告诉你差在哪一步、差在什么文件上。
COA 是谁出的、方法验过没有?批号连不连续?变更会通知吗?换了工厂要不要重新做杂质谱?
拿到货只是开始:出口文件、注册文件、冷链与危险品运输、目标国合规,谁负责?
五家供应商各管一段,工厂换人、实验室掉链子、交期延误——最后客户只找你,你却管不住任何一段。
我们按你的需求阶段,提供三级交付
不确定自己该从哪一级开始?大多数客户从 Trade 开始,用一两个批次判断我们靠不靠谱。
你已经有明确品种,要现在买到合格物料
- 按你的规格匹配已审核供应商,输出报价阶梯
- 签署质量协议后下单,锁定批次与交期
- 全批文件随货交付,不做「只给一张 COA」
目录里没有这个物料,或现有供应商做不出你的规格
- 技术评审定路线与验收标准,不闷头开工
- 小试 → 分析方法开发与验证 → 杂质谱与强制降解
- 放大与工艺验证,形成可复现的技术包
你要第二供应商、要本地化生产,或要过注册审评
- 工艺包与方法成套转移,按验收标准复现
- 放大验证与批次连续性确认
- 注册文件模块编制与生命周期维护支持
为什么这样分?因为跨国产供关系的信任是一层层建立的:先验证你能不能按时交付一批合格的货,再验证你能不能解决一个没人做过的规格,最后才谈要不要把工艺和注册文件交给你。我们不会在第一次合作就向你推销技术转移,也不会在你只要货的时候硬塞一套咨询。
支撑这三级交付的,是三层能力
卖方市场里谁都敢说自己有网络和资源。我们把这三层拆开讲,你可以逐条核。
不从「工厂有什么卖什么」出发,而是从终端需求反推:哪款重磅药临近专利窗口、哪些仿制药在密集申报、对应的关键片段是谁做不了。
- LOE 机会库:按专利窗口与关键中间体组织的机会清单
- 每条机会标注终端药、窗口期、关键片段、技术门槛与供应集中度
- 结论先于报价——先说明「为什么是它」,再谈价格
供应商不是比价清单,而是分级网络:核心厂做主力,弹性厂做特殊反应,分析实验室做交叉复核。技术门槛落在工艺上,不在话术里。
- 核心厂(长期绑定):签质量协议与保密协议,锁定优先产能
- 弹性厂:小批量定制、危化与高活性反应、特殊设备
- 技术特色:手性合成与不对称催化 · 含氟与双氟砌块 · 多步偶联与杂环 · 连续流与 AI 辅助路线设计
这是把「贸易商」和「方案商」分开的那道线。QA 不做「收报告盖章」,而是管审计、协议、偏差和数据完整性。
- 供应商审计与质量协议:分级、年度复审、关键变更通知
- 项目质量闭环:委托单 → 方案 → 批记录 → QC → 偏差 / CAPA → COA → 归档
- 数据完整性:统一数据室留存原始谱图与批记录,可支撑后续尽调与审评
我们不承诺全流程 GLP 安评与制剂端 cGMP 生产,也不做自建大化工产能。我们提供的是医药中间体与原料药供应链端的质量可追溯与交付保障:供应商审计、质量协议、批次文件、偏差闭环与数据留存。涉及安评、临床试验、制剂注册的主体责任,我们会明确指向具备资质的合作方,而不是含糊带过。
一单是怎么走完的
从你提交需求到货物交付,固定六个环节,每个环节都有明确产出物。
- 01需求接入第 0 天
品种或 CAS、规格与纯度、数量、目标国、需要的文件。结构化录入,不靠邮件来回猜。
产出:结构化需求单 - 02技术评审1–3 天
路线可行性、供应匹配度、杂质与合规风险初筛;能做的说能做,不能做的直接说不能。
产出:评审结论 + 推荐方案 - 03商务方案3–5 天
报价阶梯、MOQ、交期、质量协议条款一次给全,避免边谈边变。
产出:报价单 + 协议草案 - 04生产与质量按周期
批次跟进、偏差与 CAPA 闭环、QC 结果复核;关键项目安排交叉复核。
产出:批次文件包 - 05文件与合规随货
COA、批记录摘要、SDS、注册支持文件与出口合规初筛,一并交付。
产出:交付文件包 - 06交付与复购持续
物流与清关跟进、客户反馈归档、供应商评分回写网络。
产出:交付确认 + 评分记录
第 2–5 步的进度与文件在站内可见,可以随时查看,而不是靠邮件追问。了解系统化交付链路 →
谁在承接这件事
不是一个人、一个邮箱或一个微信号,而是一套有实体、有分工、有分工边界的集团结构。
钱是怎么算的
我们不做「只赚差价」的模型,也不把费用藏在报价里。以下是可能产生的收费项,按项目实际组合。
| 收费项 | 结算时点 | 说明 |
|---|---|---|
| 物料供货 | 每批 | 含质量管理与交付保障的供货价,而不是单纯的买低卖高差价。 |
| 定制开发费(FFS) | 项目启动 | 按路线难度、步骤数、分析开发工作量评估,先报工时与周期再开工。 |
| 技术包 / 工艺授权 | 里程碑 | 一次性或按里程碑结算,可随授权交易一并安排。 |
| 长期供货框架 | 年度 | 单价 + 最低量 + 价格调整机制,换取产能优先级。 |
| 技术转移与审计支持 | 按服务 | 方法转移、现场支持、客户审计陪同与整改跟进。 |
| 注册文件服务 | 按项目 | DMF / CEP 模块编制与生命周期维护支持。 |
具体金额与组合以项目报价单为准,不存在未列明的额外费用。查看平台会员与计费规则 →
从哪一级开始,由你决定
告诉我们品种或 CAS、需要的规格与数量、目标国家,我们在 3 个工作日内给出技术评审结论与商务方案。不需要先签长期协议,也不需要在第一次接触就交底你的项目。
本页所述周期、门槛与交付物为典型区间,实际以项目技术评审结论与合同约定为准。涉及注册申报与合规结论的事项,以目标国监管机构及合规负责人的人工确认为准。