Entecavir
制剂 FDF · 片剂 · 0.5 mg / 1 mg
制剂 FDFCEPUS DMF II / ASMF保密等级:公开
- INN / 通用名
- Entecavir
- 剂型
- 片剂
- 规格
- 0.5 mg / 1 mg
- 治疗领域
- Antivirals
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
- 当前状态
- 已上市(中国 + 东南亚 + 拉美多国)
- GMP 资质
- EU GMP / WHO PQ
- CEP
- 有
- DMF 类型
- US DMF II / ASMF
- 稳定性数据
- 48 个月
- 是否需 BE
- 有
- 注册路径
- DCP / NP(CEP 可支撑)
- MOQ
- 100 万片
- 交期
- 45 天
- 价格区间
- US$ 22-45 / 千片
可注册市场
VietnamBrazilPeruMoroccoSaudi Arabia
工艺 / 序列 / 精确价格
- 工艺简述
- 直压 / 湿法制粒(公开工艺简述)
- 精确价格
- US$ 31.0 / 千片