ribociclib
Kisqali · Novartis · CDK4/6 乳腺癌
第一梯队 · 立即启动门槛 3.5/5
- US LOE
- 2031-11
- 备注
- 组合物 2026-05 已到期；盐型专利 2031-11，多家 ANDA 在途 → 中间体需求 2028–2029 启动
- 准备期
- 5 年
- 年销售
- ~$3.5B (2024)
- 关键中间体
- 2 个
门槛构成
5-哌嗪基吡啶-2-胺环戊基吡咯并嘧啶核心CDK4/6 平台化
平台化：CDK4/6 三兄弟平台（与 palbociclib 共享核心，palbo 2027 到期已有存量需求）
关键中间体链
本目录已覆盖 0/25-哌嗪基吡啶-2-胺CAS 待核实
未在目录中匹配 → 潜在新增供应机会
环戊基吡咯并嘧啶核心CAS 待核实
未在目录中匹配 → 潜在新增供应机会
下一步
① 待核实 CAS 联网确认 → ② 评估 DMF/CEP 注册路径（准备期 5 年）→ ③ 借 GEO/SEO 获客 + 领英外联仿制药 / CDMO 客户。
按选品与立项 SOP 复核初筛层：只用本库已有字段，客户关与商业关需人工录入
用评分器补全五关 ↗市场关 · 窗口可进
准备期 5 年 · 达标（≥3 年）
US LOE 2031-11
市场关 · 峰值销售可进
≈$3.5B · 优先档（≥$3B）
公开口径 ~$3.5B (2024)
供给关 · 稀缺程度可进
供给稀缺 · 梯队 T1（1–2 家可稳供档）
梯队判定：第一梯队 · 立即启动
技术关 · 门槛可进
门槛 3.5/5 · 达标
5-哌嗪基吡啶-2-胺 · 环戊基吡咯并嘧啶核心 · CDK4/6 平台化
客户关待录入
海外客户触达与推进阶段未入库
需 ≥1 家原研/Biotech/欧美 CDMO，且 ≥2 家进入样品测试、审计或商务谈判
商业关待录入
单吨产值、账期与产能占用未入库
按单位产能毛利排序，不按单吨价格排序；账期与库存不成立即不做
市场关与供给关、技术关的结论由本库字段机械映射得出（映射口径见SOP 第 1 节）； 客户关与商业关不在本库数据范围内，须由商务与财务按 SOP 第 2 节逐条录入后才能出立项结论。
提示：LOE 日期与门槛为公开源交叉核实结果（2026-09-13），最终以原研专利登记与 FDA / EMA 官方公告为准；CAS 待核实条目入库前逐条确认。