Unibest · Pharmaceutical One-Stop SolutionsBridging Innovation for Health
Bridging Innovation for Health
从关键中间体到制剂许可,一个责任主体交付到底
我们从终端重磅药反推该做哪个中间体,用分级供应商网络把它造出来,用质量治理体系把它证明清楚,用海外平台把它合规交付出去。制剂许可、API 原料药、医药中间体、药用辅料四大类目,在同一份合同下由同一主体负责。
Three delivery tiers · 按你的阶段选择合作方式
01Trade1 kg 起 · 2–6 周
有明确品种,要现在买到合格物料
02Program技术评审后开工 · 6–20 周
目录里没有,或现有供应商做不出你的规格
03Tech Transfer基于既往合作 · 3–12 个月
要第二供应商、本地化生产或注册文件
在架供应资源合计 1,932 条,按制剂许可 / API 原料药 / 医药中间体 / 药用辅料四类分列,可分别检索与询价。
合规红线:未签 CDA 不展示工艺 / 序列 / 客户真名 / 精确价格;涉及受制裁地区与两用物项自动转人工复核。
按你所在区域推荐
根据访问位置给出该地区需求最旺的品种与注册路径提示
合规与文件成本最高,但单价与订单体量最大
这个市场怎么报
ANDA 路线;原料端需 DMF 并在 ANDA 中引用,US GMP 与场地登记是硬条件
三级交付,按你的信任阶段来
三级不是三档价格,而是三个合作深度。可以先只做第一级——用一两个批次判断我们靠不靠谱。
交付什么:四大类目
每条目录都可检索、可询价,并标注注册状态与文件可提供范围。
867
制剂许可
成品制剂注册批文 / 技术包 / 授权管线,含 CDA 保密脱敏
51
原料药 API
GMP / DMF 注册就绪原料药,每条标明用途与上线理由
1,011
医药中间体
官方中间体目录 + CEP / DMF / GMP 资质中间体,可按靶点 API 聚合
3
药用辅料
缓释 / 防腐 / 冻干保护类辅料,Drop-in 可替换,支持现场审计
近期关注品种
制剂 FDF
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
Tablets · 20mg; 40mg
Gastroenterology & Hepatology|已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
询价
制剂 FDF
Ibuprofen Sustained-Release Capsules
Capsules · 0.3g
Anesthesiology|已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
询价
制剂 FDF
Lacidipine Tablets
Tablets · 4mg
Cardiovascular|已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
询价
制剂 FDF
Cilnidipine Tablets
Tablets · 10mg
Cardiovascular|已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
询价
凭什么信你
跨境采购最大的成本不是价格,是判断对方靠不靠谱的成本。这四件事可以逐条核。
集团实体,不是个人中介
海外业务平台 + 产业投资与控股平台 + 核心运营主体 + 十余家专业分工的子公司与协同企业。
看集团架构 →
质量治理,而不是收报告盖章
供应商审计与质量协议、项目质量闭环(偏差→CAPA)、原始谱图与批记录统一归档可追溯。
看质量治理 →
系统化交付,进度可见
需求结构化 → 技术评审 → 派单协同 → 质量回流 → 文件组装 → 项目看板,六段全部留痕。
看交付平台 →
选品有依据,不是有啥卖啥
从重磅药专利窗口与仿制药申报管线反推关键中间体机会,先讲清「为什么是它」,再谈价格。
看 LOE 机会库 →
2003
创立年份
50+
覆盖国家与地区
16
NDA / BLA 申报经验
100+
IND 申报经验
怎么开始
告诉我们品种或 CAS、规格与数量、目标国家,我们在 3 个工作日内给出技术评审结论与商务方案。不需要先签长期协议。