Metformin Hydrochloride
制剂 FDF · 薄膜包衣片 / 缓释片 · 500 mg / 850 mg / 1000 mg
制剂 FDFCEPUS DMF II保密等级：公开
- INN / 通用名
- Metformin Hydrochloride
- 剂型
- 薄膜包衣片 / 缓释片
- 规格
- 500 mg / 850 mg / 1000 mg
- 治疗领域
- 内分泌（代谢）
- 适应症
- 2 型糖尿病
- 当前状态
- 已上市（全球多市场，CEP 齐备）
- GMP 资质
- EU GMP
- CEP
- 有
- DMF 类型
- US DMF II
- 稳定性数据
- 60 个月
- 是否需 BE
- 不需要 / 可豁免
- 注册路径
- DCP / NP（CEP 支撑，BE 可豁免）
- MOQ
- 100 万片
- 交期
- 40 天
- 价格区间
- US$ 6-12 / 千片
可注册市场
Saudi ArabiaMoroccoVietnamBrazilPeru
工艺 / 序列 / 精确价格
- 工艺简述
- 湿法制粒 + 薄膜包衣（公开工艺简述）
- 精确价格
- US$ 8.4 / 千片